Ο Οργανισμός Εποπτείας Τροφίμων και Φαρμάκων (BPOM) εξέδωσε άδεια χρήση C. εμβόλιοΟΒΙΔΙΟΣ-19 από το Sinovac ως «προπύργιο» κατά της μόλυνσης από τον κορονοϊό. Αυτό το εμβόλιο έχει χαρακτηριστεί ασφαλές για χρήση, παρόλοκαθώς και άλλα φάρμακα ή εμβόλια,υπάρχει κάποιες πιθανές παρενέργειες.
Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης ή επείγουσα χρήση εξουσιοδότησης (EUA) το εμβόλιο Sinovac COVID-19 εκδόθηκε από το BPOM. Η έκδοση αυτής της άδειας δίνεται επειδή το εμβόλιο Sinovac πληροί τα πρότυπα αποτελεσματικότητας (αποτελεσματικότητας και ασφάλειας) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ).
Άδεια εμβολίου Sinovac COVID-19 Ταξίδι στην Ινδονησία
Το εμβόλιο Sinovac COVID-19 άρχισε να εισέρχεται στην Ινδονησία στις 6 Δεκεμβρίου 2020. Με βάση τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης φάσης III κλινικής δοκιμής για το εμβόλιο Sinovac στην Ινδονησία και τις ανασκοπήσεις κλινικών δοκιμών από άλλες χώρες, η BPOM δήλωσε επίσημα ότι αυτό το εμβόλιο είναι ασφαλές στη χρήση.
«Τα αποτελέσματα της ανάλυσης της κλινικής δοκιμής του εμβολίου Sinovac στο Bandung έδειξαν αποτελεσματικότητα 65,3 τοις εκατό. Τα αποτελέσματα άλλων εκτιμήσεων, συγκεκριμένα από την Τουρκία με αποτελεσματικότητα εμβολίου 91,25 τοις εκατό και στη Βραζιλία κατά 78 τοις εκατό», δήλωσε η Πένυ Κουσουμαστούτι Λουκίτο μέσω ενός εικονικού δελτίου τύπου τη Δευτέρα (11/11).
Τα αποτελέσματα της αποτελεσματικότητας ή της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του εμβολίου Sinovac είναι σύμφωνα με το όριο αποτελεσματικότητας που έχει ορίσει ο ΠΟΥ, το οποίο είναι 50 τοις εκατό. Αυτό σημαίνει ότι η χρήση του εμβολίου Sinovac είναι ασφαλής σε σύγκριση με τις παρενέργειες που προκαλεί.
«Το εμβόλιο Sinovac δείχνει την ικανότητα να σχηματίζει αντισώματα στο σώμα και την ικανότητα των αντισωμάτων να σκοτώνουν ή να εξουδετερώνουν τους ιούς. Τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας δείχνουν επίσης ότι το εμβόλιο Sinovac είναι σε θέση να μειώσει τον κίνδυνο της νόσου COVID-19 έως και 65,3 τοις εκατό», συνέχισε.
Η Πένυ είπε επίσης ότι μέχρι στιγμής οι παρενέργειες του εμβολίου Sinovac δεν είναι επικίνδυνες. Οι παρενέργειες που προκαλούνται είναι γενικά ήπιες έως μέτριες και μπορούν να ξεπεραστούν.
«Τοπικές παρενέργειες είναι πόνος, ερεθισμός και πρήξιμο. Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν μυϊκό πόνο, κούραση (κόπωση) και πυρετός. Για το βαθμό σοβαρότητας, δηλαδή πονοκεφάλους, δερματικές διαταραχές και διάρροια, το αναφερόμενο ποσοστό είναι περίπου 0,1-1 τοις εκατό. Αυτή είναι μια αβλαβής παρενέργεια και μπορεί να ανακτηθεί», κατέληξε.
Περιεχόμενα του εμβολίου COVID-19 της Sinovac
Το εμβόλιο COVID-19 που κατασκευάστηκε από τη Sinovac, το οποίο έχει λάβει άδεια BPOM, περιέχει έναν ιό που έχει σκοτωθεί (αδρανοποιημένος ιός) και δεν περιέχει ζωντανούς ή εξασθενημένους ιούς.
Αυτό το εμβόλιο περιέχει επίσης υδροξείδιο του αργιλίου που χρησιμεύει στην αύξηση της ικανότητας του εμβολίου. Επιπλέον, υπάρχουν και άλλα συστατικά, όπως ένα διάλυμα φωσφορικού ως σταθεροποιητή (μικρόταμπιλιζερ) και αλατούχο διάλυμα χλωριούχου νατρίου για παροχή άνεσης στην ένεση.
Παρά τα θέματα που κυκλοφορούν ευρέως, το εμβόλιο COVID-19 της Sinovac δεν περιέχει συστατικά όπως βόρακας, φορμαλίνη ή υδράργυρο και δεν περιέχει συντηρητικά, ώστε να είναι εγγυημένη η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του.
Το εμβόλιο COVID-19 της Sinovac έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από τον ιό Corona και του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής ασθένειας ή της ανάγκης νοσηλείας. Αυτό θα είναι πολύ χρήσιμο κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας όπως τώρα.
Ωστόσο, σημειώστε ότι η χρήση αυτού του εμβολίου δεν εγγυάται ότι όλες οι δραστηριότητες θα επανέλθουν αμέσως στο φυσιολογικό. Επομένως, συνιστάται στο κοινό να εφαρμόζει πάντα 3M, δηλαδή να φορά μάσκες, να διατηρεί ασφαλή απόσταση και να πλένει τα χέρια, για να αυξήσει την επιτυχία των προσπαθειών πρόληψης του COVID-19.
