Ο εμβολιασμός είναι μια από τις προσπάθειες της κυβέρνησης για να ξεπεράσει την πανδημία του COVID-19. Ωστόσο, η κατασκευή ενός εμβολίου για τον COVID-19 δεν είναι εύκολη υπόθεση. Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του, τα εμβόλια κατά του COVID-19 πρέπει να γίνονται με προσοχή και να περάσουν κλινικές δοκιμές.
Η κατασκευή εμβολίων κατά του COVID-19 έχει πραγματοποιηθεί σε διάφορες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ινδονησίας μέσω του Ινστιτούτου Eijkman. Επιπλέον, η κυβέρνηση της Ινδονησίας συνεργάζεται επίσης με 4 κατασκευαστές εμβολίων, συγκεκριμένα με την AstraZeneca από το Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς και με τις Sinovac, Sinopharm και CanSino από την Κίνα.
Τα τελευταία νέα αναφέρουν επίσης ότι μία από τις φαρμακευτικές εταιρείες στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Pfizer, πέτυχε να φτιάξει ένα εμβόλιο που υποστηρίζεται ότι είναι 90% αποτελεσματικό κατά του ιού Corona. Ωστόσο, το εμβόλιο πρέπει να υποβληθεί σε μια σειρά περαιτέρω μελετών.
Στάδια κλινικών δοκιμών και παρασκευή εμβολίου για τον COVID-19
Δεν διαφέρει πολύ από τα νέα φάρμακα ή εμβόλια γενικά, η κατασκευή των εμβολίων COVID-19 πρέπει επίσης να περάσει από διάφορα στάδια έρευνας και κλινικών δοκιμών που χρειάζονται πολύ χρόνο, ακόμη και χρόνια. Αυτή η μελέτη διεξήχθη συγκρίνοντας τα αποτελέσματα του εμβολίου COVID-19 με ένα εικονικό φάρμακο.
Αυτό γίνεται για να διασφαλιστεί η ποιότητα, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου COVID-19 για τον άνθρωπο. Τα παρακάτω είναι μερικά από τα βήματα ή τις διαδικασίες κλινικών δοκιμών που πρέπει να περάσουν για την κατασκευή ενός εμβολίου για τον COVID-19:
1. Προκλινικές μελέτες
Σε αυτό το πρώιμο στάδιο της έρευνας, το εμβόλιο COVID-19 θα εγχυθεί σε πειραματόζωα στο εργαστήριο για να προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του. Κατά τη διάρκεια της έρευνας, οι ερευνητές θα εξετάσουν επίσης εάν το εμβόλιο είναι κατάλληλο για χρήση ή έχει ορισμένες παρενέργειες.
2. Κλινική δοκιμή Φάσης Ι
Στη φάση της κλινικής δοκιμής φάσης Ι, το εμβόλιο εγχέεται σε αρκετούς εθελοντές που είναι γενικά υγιείς ενήλικες. Αυτό γίνεται για να δοκιμαστεί η ασφάλεια του εμβολίου COVID-19 στο ανθρώπινο σώμα. Εάν κριθεί ασφαλές και αποτελεσματικό, το εμβόλιο θα μπορούσε να εισέλθει σε κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ.
3. Κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙ
Σε κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ, οι δοκιμές του εμβολίου για τον COVID-19 πραγματοποιήθηκαν σε περισσότερους εθελοντές, έτσι ώστε τα δείγματα που ελήφθησαν να ήταν πιο διαφορετικά. Αυτό το δείγμα θα μελετηθεί και θα επανεξεταστεί από ερευνητές σχετικά με την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια, τη σωστή δόση του εμβολίου και την απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος του οργανισμού στο εμβόλιο που χορηγήθηκε.
4. Κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ
Αφού περάσει τις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ, το εμβόλιο θα εισέλθει σε κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ. Σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο θα χορηγηθεί σε περισσότερα άτομα με πιο ποικίλες παθήσεις.
Μετά από αυτό, οι ερευνητές θα παρακολουθούν την ανοσολογική απόκριση των ληπτών του εμβολίου και θα παρακολουθούν εάν υπάρχουν παρενέργειες του εμβολίου μακροπρόθεσμα. Αυτή η έρευνα μπορεί να διαρκέσει μήνες ή και χρόνια.
Επί του παρόντος, η έρευνα για το εμβόλιο COVID-19 στην Ινδονησία έχει εισέλθει στη φάση της κλινικής δοκιμής ΙΙΙ, στην οποία συμμετείχαν περίπου 1.620 εθελοντές.
5. Στάδιο IV μετά την εποπτεία μάρκετινγκ
Αυτό το στάδιο της μελέτης πραγματοποιείται αφού το εμβόλιο χαρακτηριστεί ασφαλές και αποτελεσματικό στη χρήση, δηλαδή αφού περάσει την προηγούμενη φάση των κλινικών δοκιμών. Σε αυτό το στάδιο, το εμβόλιο μπορεί ήδη να λάβει άδεια διανομής από το BPOM για να δοθεί σε ανθρώπους.
Ωστόσο, επειδή εξακολουθεί να είναι ένας νέος τύπος εμβολίου, πρέπει ακόμη να γίνουν διάφορες μελέτες και αξιολογήσεις για την αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης επίδρασης του εμβολίου στους ανθρώπους.
Εάν το εμβόλιο για τον COVID-19 που αναπτύσσεται αυτή τη στιγμή περάσει επιτυχώς τις κλινικές δοκιμές, θα συνεχιστεί και η κατασκευή του εμβολίου για τον COVID-19, ώστε να δοθεί άμεσα στην ευρύτερη κοινότητα.
Για να λάβετε το μέγιστο όφελος από το εμβόλιο για τον COVID-19, ο ΠΟΥ συνιστά τουλάχιστον το 70% του πληθυσμού σε κάθε χώρα να κάνει το εμβόλιο κατά του COVID-19. Αυτό σημαίνει ότι τουλάχιστον 180 έως 200 εκατομμύρια Ινδονήσιοι πρέπει να κάνουν ένα εμβόλιο για τον COVID-19, εάν αυτό το εμβόλιο χαρακτηριστεί ασφαλές και αποτελεσματικό.
Εν αναμονή της ολοκλήρωσης της κατασκευής του εμβολίου για τον COVID-19 και αφού το εμβόλιο είναι διαθέσιμο, το κοινό πρέπει να συνεχίσει να συμμετέχει στην πρόληψη και το σπάσιμο της αλυσίδας μετάδοσης του COVID-19 εφαρμόζοντας πάντα πρωτόκολλα υγείας, δηλαδή τη διατήρηση της φυσικής απόστασης. τακτικό πλύσιμο των χεριών, φορώντας μάσκες όταν κάνετε δραστηριότητες εκτός σπιτιού και αποφύγετε τον συνωστισμό.
Εάν εμφανίσετε συμπτώματα πυρετού, βήχα και δύσπνοιας, ειδικά εάν έχετε ιστορικό επαφής με άτομα με COVID-19, απομονωθείτε αμέσως και καλέστε την τηλεφωνική γραμμή COVID-19 στο 119 ext. 9 για περαιτέρω καθοδήγηση.
Η κατασκευή ενός εμβολίου για τον COVID-19 είναι μία από τις προσπάθειες της κυβέρνησης να μειώσει τον αριθμό των κρουσμάτων μόλυνσης από τον κορονοϊό, ο οποίος εξακολουθεί να αυξάνεται. Με αυτόν τον τρόπο, ελπίζουμε ότι ο λαός της Ινδονησίας μπορεί να προστατευτεί από αυτήν την ιογενή μόλυνση που είναι επί του παρόντος ενδημική. Τα εμβόλια προστατεύουν τον εαυτό τους και τη χώρα από την πανδημία.
